NY/T 4563-2025 氟节胺原药

氟节胺原药国家标准（NY/T 4563-2025）主要内容总结

1. ​适用范围​

• 适用于氟节胺原药产品的质量控制，涵盖技术要求、检验规则、包装储运等全流程规范。

2. ​技术要求​

• ​外观​：黄色结晶，无可见外来杂质。
• ​技术指标​：

  项目	指标要求
  氟节胺质量分数	≥95.0%
  水分	≤0.5%
  丙酮不溶物	≤0.2%
  pH值	4.0～7.0

3. ​试验方法​

• ​鉴别试验​：
  • ​红外光谱法​：样品与标准品在4000-650 cm⁻¹范围内的光谱应一致。
  • ​液相色谱法​：试样与标样的保留时间相对差≤1.5%。
• ​氟节胺质量分数测定​：
  • ​方法​：反相高效液相色谱（HPLC），外标法定量。
  • ​条件​：C18色谱柱，乙腈-水（75:25）流动相，流速1.0 mL/min，检测波长270 nm。
  • ​允许差​：两次平行测定结果之差≤1.2%。
• ​其他指标​：
  • ​水分​：按GB/T 1600-2021卡尔·费休法测定。
  • ​丙酮不溶物​：按GB/T 19138过滤法测定。
  • ​pH值​：按GB/T 1601电位法测定。

4. ​检验规则​

• ​出厂检验​：每批次需检验外观、氟节胺含量、水分和pH值，合格后方可出厂。
• ​型式检验​：
  • ​周期​：每3个月至少一次，或遇原料/工艺变更、停产恢复、监管部门要求时。
  • ​项目​：涵盖所有技术指标。
• ​判定规则​：依据GB/T 8170-2008，任一指标不合格即判为不合格批次。

5. ​包装、储运与质量保证期​

• ​包装​：内衬塑料袋的编织袋、铁桶或纸板桶，净重10-50 kg，符合GB 3796规定。
• ​储运​：
  • 储存于干燥、通风库房，避免潮湿、日晒及接触地面。
  • 严禁与食品、种子、饲料混放，防止皮肤接触或吸入。
• ​质量保证期​：2年（自生产日期起），储存条件符合要求时指标需达标。

6. ​附录信息​

• ​化学特性​：
  • 名称：Flumetralin（CAS 62924-0-3）。
  • 结构式：N-(2-氯-6-氟苄基)-N-乙基-4-三氟甲基-2,6-二硝基苯胺。
  • 分子式：C₁₆H₁₂ClF₄N₃O₄，分子量421.7。
  • 物理性质：熔点104.6℃，蒸气压0.72 mPa（25℃），水中溶解度0.07 mg/L（20-25℃）。
  • 稳定性：pH 5-9稳定，强碱或高温易水解，光解敏感。

7. ​其他关键要求​

• ​标志标签​：需标明生产日期、批号、毒性标识及安全警示。
• ​验收依据​：按GB/T 1604进行，确保产品符合合同或标准要求。

​总结​：该标准全面规范了氟节胺原药的生产质量控制流程，从原料鉴别、含量测定到包装储运，确保产品的稳定性与安全性，适用于生产、质检及监管环节。