医药行业标准
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3717
本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求，包括分类与性状、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料。本标准不适用于中央供液和...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3342
本标准规定了测量金属接骨螺钉从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值，不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3360
本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性，或用于比...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3403
本标准用于测量金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有直接联系。本标准的用途仅是确认被测产品的一致性。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3395
本标准规定了植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的磨屑的取样方法。本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或验尸时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3537
YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时无源植人物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移...
更新日期: 2015-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3540
本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒)，包括手工试...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3500
本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术，采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血...
更新日期: 2017-03-24 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3357
本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器，规定了超声清洗的专用要求。本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定的要求合并使用。...
更新日期: 2016-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3342
YY/T 1294的本部分规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。本部分的目的在于规定一种氧化铝基复合材料，即氧化铝占复合材料中的质量分数超过 60％以...
