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医药行业标准

YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注

更新日期: 2019-03-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3303 YY/T0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和骨部件进行了分类,并给出了部件定义和尺寸标注。...

YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷和塑料关节面

更新日期: 2019-03-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3344 YY/T 0924的本部分规定了按 YY/T 0924.1 中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。...

YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

更新日期: 2019-03-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3303 本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。...

YY/T 0932-2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯

更新日期: 2019-03-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3386 本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法。医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于对患者进行诊断检查照明。...

YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3456 本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。...

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3324 本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外...

YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

更新日期: 2019-01-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3311 YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和温热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。...

YY 0045-2013 普通产床

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3382 本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于普通产床,该产品供一般妇产科手术、检查用。...

YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3343 本专用标准规定了由 22.101 所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求。...

YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3364 本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。...