DB52/T 1866-2025 破伤风预防处置门诊建设与管理规范

贵州省地方标准DB52/T 1866-2025《破伤风预防处置门诊建设与管理规范》主要内容总结

​​1. 适用范围​​

适用于贵州省各级各类医疗卫生机构设立的破伤风预防处置门诊，涵盖门诊的机构资质、人员配置、场所设置、操作流程、制度管理及信息公示等全流程规范。

​​2. 规范性引用文件​​

包括GB/T 1.1-2020、GB 13495.1（消防安全标志）、GB 15982（医院消毒卫生标准）、WS 308（医疗机构消防安全管理）、WS/T 367（医疗机构消毒技术规范）等，确保门诊建设符合国家及行业标准。

​​3. 术语定义​​

• ​​破伤风主动免疫制剂（TCV）​​：含破伤风类毒素的疫苗（如吸附破伤风疫苗、百白破疫苗等）。
• ​​被动免疫制剂​​：含破伤风抗体的生物制品（如人免疫球蛋白、马破伤风免疫球蛋白等）。
• ​​暴露前/后免疫​​：分别指伤口发生前接种疫苗预防，及暴露后结合伤口与免疫史进行处置的流程。
• ​​接种单位​​：具备预防接种资质的医疗卫生机构。
• ​​疑似预防接种异常反应（AEFI）​​：与疫苗接种相关的可疑不良反应或事件。

​​4. 机构要求​​

• 需取得《医疗机构执业许可证》，明确诊疗和预防接种服务范围。
• 配备符合冷藏要求的疫苗储存设备及管理制度（如冷链设施、温度监测系统）。

​​5. 人员配备​​

• ​​资质要求​​：执业医师、护士或乡村医生需经专业培训并持证上岗，每年复训考核。
• ​​岗位配置​​：至少2名工作人员，包括预防接种、急救（AEFI处理）、伤口处置专业人员。

​​6. 场所要求​​

• ​​分区设置​​：二级及以上医疗机构需独立设置接种室，避免与感染高风险科室共用通道；基层单位可与预防接种门诊共用部分区域。
• ​​功能区配置​​：
  • ​​接种区​​：标识清晰，配备疫苗注射设备。
  • ​​伤口处置区​​：配备冲洗、清创、缝合等设备。
  • ​​急救室​​：配置急救药品、设备（如氧气、肾上腺素）。
  • ​​冷链区​​：疫苗专用储存设备，支持温度自动监测及数据传输。
• ​​信息化配置​​：需配备扫码接种、电子签核、与省级免疫系统对接的软件及数据安全保障措施。

​​7. 操作规范​​

• ​​知情同意​​：告知疫苗/药品作用、禁忌、不良反应、费用及补偿方式。
• ​​暴露前免疫​​：按国家免疫规划或说明书完成TCV全程接种（如儿童百白破疫苗程序）。
• ​​暴露后处置​​：
  • ​​伤口分类​​：清洁、不洁、污染伤口，结合免疫史决定处理方案。
  • ​​处理原则​​：
    • 清洁伤口：完成TCV全程免疫且末剂≤10年者无需加强；＞10年需加强1剂。
    • 不洁/污染伤口：TCV末剂≤5年无需加强；＞5年或免疫史不全者需加强TCV并注射被动免疫制剂。
    • 免疫功能受损者：缩短加强间隔至5年，严重者需额外注射被动免疫制剂。
  • ​​转诊​​：复杂伤口需转至有救治能力的机构。
• ​​信息管理​​：建立电子档案，登记《破伤风暴露后处置登记表》（附录A），保护隐私。
• ​​免疫制剂管理​​：严格遵循《疫苗管理法》《药品管理法》进行采购、储存和使用。

​​8. 制度与公示​​

• ​​制度建设​​：制定工作流程、疫苗管理、消毒、急救等制度。
• ​​信息公示​​：在门诊公示服务流程、疫苗注意事项、留观提示、咨询电话、科普资料等，并定期更新。

​​附录A：破伤风暴露后处置登记表​​

规范信息记录格式，包括患者基本信息、暴露情况（时间、部位、方式）、伤口分类、免疫史、处置措施（TCV/被动免疫制剂使用详情）及医生签字，确保数据可追溯。

​​核心目标​​：通过标准化建设与管理，提升破伤风预防处置门诊的服务质量与安全性，降低感染风险，保障公众健康。