JJF 2205-2025 单管式化学发光分析仪校准规范
资料介绍
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2205—2025
单管式化学发光分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforSingleTubeChemiluminescenceAnalyzers
2025-02-08发布2025-08-08实施
国家市场监督管理总局 发布
归口单位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:上海市计量测试技术研究院
黑龙江省计量检定测试研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
武利庆(中国计量科学研究院)
杨 彬(中国计量科学研究院)
参加起草人:
刘 刚(上海市计量测试技术研究院)
周 彤(黑龙江省计量检定测试研究院)
闻艳丽(上海市计量测试技术研究院)
李兰英(上海市计量测试技术研究院)
张永臣(黑龙江省计量检定测试研究院)
目 录
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范围…………………………………………………………………………………… (1)
2 引用文件……………………………………………………………………………… (1)
3 术语…………………………………………………………………………………… (1)
4 概述…………………………………………………………………………………… (1)
5 计量特性……………………………………………………………………………… (2)
6 校准条件……………………………………………………………………………… (2)
6.1 环境条件…………………………………………………………………………… (2)
6.2 校准用标准器和标准物质………………………………………………………… (2)
6.3 其他………………………………………………………………………………… (2)
7 校准项目和校准方法………………………………………………………………… (3)
7.1 加液体积误差……………………………………………………………………… (3)
7.2 加液体积重复性…………………………………………………………………… (3)
7.3 加液体积通道差异………………………………………………………………… (4)
7.4 光强检测重复性…………………………………………………………………… (4)
7.5 线性误差…………………………………………………………………………… (4)
8 校准结果表达………………………………………………………………………… (5)
8.1 校准结果处理……………………………………………………………………… (5)
8.2 校准结果的测量不确定度………………………………………………………… (5)
9 复校时间间隔………………………………………………………………………… (6)
附录A 模拟化学发光标准器………………………………………………………… (7)
附录B 1990年国际温标纯水密度表………………………………………………… (8)
附录C 线性回归中斜率与截距的计算……………………………………………… (9)
附录D 校准原始记录格式…………………………………………………………… (10)
附录E 校准证书(内页)格式……………………………………………………… (13)
附录F 加液体积误差测量结果不确定度评定示例………………………………… (14)
引 言
JJF1071 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001 《通用计量术语及定义》和
JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规
范。校准方法及计量特性等主要参考了JJF1849—2020 《微孔板化学发光分析仪校准规
范》、YY/T1174—2010《半自动化学发光免疫分析仪》。
本规范为首次发布。
1 范围
本规范适用于具有液体自动加注功能的台式单管化学发光分析仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJF1071—2010 国家计量校准规范编写规则
JJF1059.1—2012 测量不确定度评定与表示
JJF1849—2020 微孔板化学发光分析仪校准规范
GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法
YY/T1174—2010 半自动化学发光免疫分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语
JJF1849—2020、GB/T6682—2008和YY/T1174—2010中界定的以及以下术语
和定义适用于本规范。
3.1 化学发光 chemiluminescence
分子在没有光、电、磁、声、热源等外来激发的情况下,吸收化学反应过程中释放
的能量而由基态跃迁至高能级的激发态,随后处于高能态的受激分子在回到基态过程中
以一定的量子产率发射光子而产生的发光现象。
3.2 单管式化学发光分析仪 singletubechemiluminescenceanalyzer
以单个试管作为反应承载物,通过逐一测定单个反应试管中的化学发光信号对被测
物进行定性或定量分析的仪器。
4 概述
单管式化学发光分析仪是一种采用光电检测技术对反应试管中样品在化学反应中释
放的发光信号进行检测的仪器。单管化学发光分析仪(以下简称“分析仪”)相比手持
便携式仪器,通常具有灵敏度高、全自动、功能全面等优点,一般由多个液体加注通
道、反应试管、检测单元、数据采集和处理系统等组成。在检测时,样品和发光底物一
般通过手动或自动的方式加入到反应试管中,分析仪逐一将反应试管转移至检测单元进
行检测。检测单元采用光电倍增管、光电池等传感器等测定反应试管中化学反应产生的
发光信号的强度,从而实现被测物的定性或定量检测。分析仪常用于环境毒性和致变性
检测、活性氧反应检测(自由基检测)等检测。
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JJF2205—2025
5 计量特性
分析仪的计量特性如表1所示。
表1 分析仪的计量特性
序号计量特性
JJF2205—2025
单管式化学发光分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforSingleTubeChemiluminescenceAnalyzers
2025-02-08发布2025-08-08实施
国家市场监督管理总局 发布
归口单位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:上海市计量测试技术研究院
黑龙江省计量检定测试研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
武利庆(中国计量科学研究院)
杨 彬(中国计量科学研究院)
参加起草人:
刘 刚(上海市计量测试技术研究院)
周 彤(黑龙江省计量检定测试研究院)
闻艳丽(上海市计量测试技术研究院)
李兰英(上海市计量测试技术研究院)
张永臣(黑龙江省计量检定测试研究院)
目 录
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范围…………………………………………………………………………………… (1)
2 引用文件……………………………………………………………………………… (1)
3 术语…………………………………………………………………………………… (1)
4 概述…………………………………………………………………………………… (1)
5 计量特性……………………………………………………………………………… (2)
6 校准条件……………………………………………………………………………… (2)
6.1 环境条件…………………………………………………………………………… (2)
6.2 校准用标准器和标准物质………………………………………………………… (2)
6.3 其他………………………………………………………………………………… (2)
7 校准项目和校准方法………………………………………………………………… (3)
7.1 加液体积误差……………………………………………………………………… (3)
7.2 加液体积重复性…………………………………………………………………… (3)
7.3 加液体积通道差异………………………………………………………………… (4)
7.4 光强检测重复性…………………………………………………………………… (4)
7.5 线性误差…………………………………………………………………………… (4)
8 校准结果表达………………………………………………………………………… (5)
8.1 校准结果处理……………………………………………………………………… (5)
8.2 校准结果的测量不确定度………………………………………………………… (5)
9 复校时间间隔………………………………………………………………………… (6)
附录A 模拟化学发光标准器………………………………………………………… (7)
附录B 1990年国际温标纯水密度表………………………………………………… (8)
附录C 线性回归中斜率与截距的计算……………………………………………… (9)
附录D 校准原始记录格式…………………………………………………………… (10)
附录E 校准证书(内页)格式……………………………………………………… (13)
附录F 加液体积误差测量结果不确定度评定示例………………………………… (14)
引 言
JJF1071 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001 《通用计量术语及定义》和
JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规
范。校准方法及计量特性等主要参考了JJF1849—2020 《微孔板化学发光分析仪校准规
范》、YY/T1174—2010《半自动化学发光免疫分析仪》。
本规范为首次发布。
1 范围
本规范适用于具有液体自动加注功能的台式单管化学发光分析仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJF1071—2010 国家计量校准规范编写规则
JJF1059.1—2012 测量不确定度评定与表示
JJF1849—2020 微孔板化学发光分析仪校准规范
GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法
YY/T1174—2010 半自动化学发光免疫分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语
JJF1849—2020、GB/T6682—2008和YY/T1174—2010中界定的以及以下术语
和定义适用于本规范。
3.1 化学发光 chemiluminescence
分子在没有光、电、磁、声、热源等外来激发的情况下,吸收化学反应过程中释放
的能量而由基态跃迁至高能级的激发态,随后处于高能态的受激分子在回到基态过程中
以一定的量子产率发射光子而产生的发光现象。
3.2 单管式化学发光分析仪 singletubechemiluminescenceanalyzer
以单个试管作为反应承载物,通过逐一测定单个反应试管中的化学发光信号对被测
物进行定性或定量分析的仪器。
4 概述
单管式化学发光分析仪是一种采用光电检测技术对反应试管中样品在化学反应中释
放的发光信号进行检测的仪器。单管化学发光分析仪(以下简称“分析仪”)相比手持
便携式仪器,通常具有灵敏度高、全自动、功能全面等优点,一般由多个液体加注通
道、反应试管、检测单元、数据采集和处理系统等组成。在检测时,样品和发光底物一
般通过手动或自动的方式加入到反应试管中,分析仪逐一将反应试管转移至检测单元进
行检测。检测单元采用光电倍增管、光电池等传感器等测定反应试管中化学反应产生的
发光信号的强度,从而实现被测物的定性或定量检测。分析仪常用于环境毒性和致变性
检测、活性氧反应检测(自由基检测)等检测。
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JJF2205—2025
5 计量特性
分析仪的计量特性如表1所示。
表1 分析仪的计量特性
序号计量特性