医药行业标准
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3213
本文件描述了测定抗微生物药物MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值能给医生作为一个指导，其反映抗微生物药物在规定的体外试验条件下的抗菌活性，还应考虑诸如药物药理学、药代动力学或细菌耐药机制等...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3298
本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。替代YY/T 0862-2011 ...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3231
YY/T 0870.7-2023 正式版 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验 ...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3237
YY/T 1199-2023 正式版 甘油三酯测定试剂盒（酶法） ...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3230
YY/T 1240-2023 正式版 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) ...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3250
YY/T 1754.3-2023 正式版 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 ...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3308
YY/T 1789.5-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性 ...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3399
YY/T 1789.6-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 ...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3217
本文件规定了预期用于连接血管内输液器和血管内输液贮液容器的连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准...
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3359
本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制...
