医药行业标准
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3259
本文件替代YY/T 1268-2015本文件规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程中新产品或变更的产品追加到已经确认的灭菌过程的要求,并为使用不同灭菌设备时评估灭菌过程等效性提供方法。本文件适用于经环氧乙烷灭菌处理,...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3217
本文件替代YY/T 1411—2016本文件提供了型式检验的方法,主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止,抑制其形成或去除的处理方法的有效性。本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3252
本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语和定义、要求与试验方法。本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3234
本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。本文件适用于超导型磁共振成像设备,永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。 ...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3220
本文件规定了血液、静脉药液,灌洗液流体加温器(统称流体加温器)(见3.2)的安全通用要求。本文件适用于血液﹑静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于:——非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜...
更新日期: 2023-11-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3217
YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 ...
更新日期: 2023-11-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3341
YY∕T 1861-2023 正式版 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 ...
更新日期: 2023-11-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3224
YY/T 1862-2023 正式版 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 ...
更新日期: 2023-11-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3223
YY/T 1866-2023 正式版 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 ...
更新日期: 2023-11-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3276
YY/T 1867-2023 正式版 运动医学植入器械 带线锚钉 ...
