医药行业标准
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3234
本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统(以下简称数字PCR)的分类,要求,试验方法﹐标签.标识和使用说明,包装、运输和贮存等内容。本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3239
本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3257
本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3224
本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式,要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3219
本部分规定了医疗目的硬性内窥镜的基本要求。 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3222
本标准规定了高频电灼治疗仪的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于额定输出功率不超过50W且预期不带中性电极使用的单极高频手术设备。代替YY 0322-2009 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3218
本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV，频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3219
本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影镜和点状光检影镜的最低要求和试验方法。本标准与 ISO 15004-1 如果有不同，本标准优先于ISO 15004-1 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3219
YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B,附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3225
本标准规定了医用内窥镜照明用光缆的范围,术语和定义,要求,试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术所使用的可作为独立产品的普通照明用光缆。注:普通光缆是指除特殊应用目的外的光缆。 ...
