医药行业标准
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3306
本文件替代YY 0635.1—2008YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一-些设计中组...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3308
YY 0635的本部分规定了有源麻醉气体净化系统(有源AGSS)的传递和收集系统的要求。本部分还规定了收集系统与处理系统结合为一体的麻醉气体净化系统(AGSS)的要求。本部分不适用于无源麻醉气体净化系统(无源AGSS...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3296
除下列内容外,GB 9706.1--2007第1章适用。增加:YY 0635的本部分规定了对麻醉气体输送装置(AVDD)(定义见3.1)的基本安全和性能要求。它适用于作为麻醉系统中的一个部件以及用于持续的手术护理的麻醉气体输送装...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3337
除下述部分外,GB 9706.1--—2007第1章适用。YY 0635的本部分是基于GB 9706.1—2007的专用标准。正如GB 9706.1—2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3312
YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。 ...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3292
YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。 ...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3300
本文件替代YY 0637-2008本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3348
本文件替代YY 0645——2008本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不带有...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3302
替换:本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。体外诊断医用设备,无论单独或组合使用,是制造商预期用于体外样品检查,这些样品包括来自人体的血和组织样本,其单独或主要...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3293
本文件替代YY 0649-2008本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗...
