医药行业标准
更新日期: 2022-10-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3184
本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法，适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 ...
更新日期: 2022-10-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3184
本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。 ...
更新日期: 2022-10-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3205
本文件规定了有关诊断超声场热和非热的辐照参数；在理论的组织-等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法；适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。本文件适用于医用诊断超声场。 ...
更新日期: 2022-10-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3191
本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3194
本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。本文件不适用于影像前处理及过程优化。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3202
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3189
本文件规定了超声骨组织手术设备刀具的术语和定义、要求和试验方法。本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3210
本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子（NH4+）含量的方法。本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3189
本文件规定了用于增材制造的医用纯钽粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用纯钽初始粉末。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3191
本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 ...
