医药行业标准
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3289
本文件替代YY 0319—2000增补:本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。目的替换:本专用标准规定了磁共振设备的安全要求,旨在提...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3350
本文件替代YY 0321.1——2000YY 0321的本部分规定了用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)硬膜外和腰椎联合麻醉.神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3335
本文件替代YY 0321.3—2000YY 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器)，与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。 ...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3325
本文件替代YY 0323——2008增加:本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。目的替代:本标准的目...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3315
本文件替代YY 0325——2002本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。 ...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3316
本标准规定了用于人体血液在体外进行紫外线辐照处理的一次性使用紫外线透疗血液容器的要求及试验方法等。本标准适用于以医用高分子材料制成的一次性使用紫外线透疗血液容器(以下简称血液容器)。 ...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3414
本文件替代YY 0329——2002本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3292
本文件替代YY 0333——2002本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植人后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3390
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3318
本文件替代YY 0336——2013本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适...
