医药行业标准
更新日期: 2000-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3405
本标准规定了单道和多道心图机的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的单道和多道心电图机。该产品用于提取人体的心电波群进行...
更新日期: 2013-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3479
本标准适用于以下心电诊断设备：（1）直接记录的心电图机；（2）用在其他医疗设备（如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备）中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；（3）心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3472
本标准规定了公称外径为0.4mm～1.6mm的用于人体蛛网膜下腔阻滞时进行穿刺，注射药业的腰椎穿刺针的要求。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3395
本标准界定了用于体外诊断的蛋白质微阵列芯片产品相关的术语和定义,并规定了蛋白质微阵列芯片产品的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3360
本标准规定了生物芯片用醛基基片的要求、试验方法、标志、标签和说明书、运输和贮存。本标准适用于制备微阵列芯片的经表面化学修饰的、带有活性醛基基团的玻璃材质平面基片。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3346
本标准规定了体外诊断用DNA微阵列芯片的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3352
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运物和贮存。本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3319
本标准规定了癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3351
本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测...
更新日期: 2002-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3390
本标准规定了可吸收性外科缝线的分类与命名、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输与贮存的要求。本标准适用于可吸收性外科缝线。该缝线供医疗机构作外科手术时对人体组织缝合、结扎用。...
