医药行业标准
更新日期: 2014-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3465
本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。...
更新日期: 2014-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3430
本标准适用于CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称注射装置)。本标准规定了注射装置的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。...
更新日期: 2013-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 32471
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。本标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法...
更新日期: 2010-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3404
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗卫生、...
更新日期: 2005-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3367
本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的市式压力蒸汽灭菌器。...
更新日期: 2004-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3379
本标准规定了牙科手机与驱动器之间使用的旋转式联轴节的公称尺寸和偏差。本标准不适用于较老式的“滑动结合”联轴节,本标准只限用于低速和中速的的机械联接手机。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3418
本标准规定了齿科材料银合金粉的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于牙科龋齿窝洞充填用的银合金粉(可呈粉状,也可制成片剂,或者用隔膜胶囊封装预先称量好的合金和汞两部分)。...
更新日期: 2011-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3471
本标准为采用三点弯曲试验定量表征球囊扩张支架和支架系统的柔顺性提供指导。本标准用于表征已释放支架的柔顺性和未释放支架系统中支架和球囊区域的柔顺性。 本标准不适用于支架跨距与外径比小于4:1的样品,...
更新日期: 2011-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3353
本标准规定了金属血管支架有限元建模与分析中的一般要求。 本标准仅适用于以下种类金属支架的有限元结构分析:塑性形变金属支架、自扩张金属支架、覆膜支架中产生塑性形变的金属部分、自扩张覆膜支架的金属部...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3380
本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于条款3.1中规定的电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电...