医药行业标准
更新日期: 2013-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3415
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。...
更新日期: 2013-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3360
本标准适用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。...
更新日期: 2014-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3316
本标准适用于用制造商提供的消毒方法对液路、血路无针接口抗微生物侵入性的评价。本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。...
更新日期: 2014-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3331
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械中DEHP含量的测定。本标准规定了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性，再采用紫外分光光度法进行定量。...
更新日期: 2010-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3493
本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医用器具用聚碳酸酯专用料的要求。 本标准不适用于聚碳酸酯共聚物。...
更新日期: 2010-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3377
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料（制品）；本标准仅适用于经γ射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE材料。...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3320
本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3358
本专用标准的目的是为对转运培养箱规定出要求，以便对患者和使用者的危害减至最低，并规定出鉴别是否符合要求的试验。...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3397
本标准包括一次性使用的导联线和可重复使用的导联线，本标准的某些章节适用于两类导联线，其中的某些章节仅适用于其中一类导联线。本标准适用于YY1079-2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电（ECG）监...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3472
本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统的术语、定义以及性能和试验方法。本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。...
