医药行业标准
更新日期: 2023-12-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3296
本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求、检测方法、标识和使用说明、包装和储存。本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下，用于过滤空气中的微生物颗粒，阻隔飞沫、血液等...
更新日期: 2023-12-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3438
本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管，例如那些在机器端没有接头的...
更新日期: 2023-12-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3315
本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。替代YY/T 0720-2009 ...
更新日期: 2023-12-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3324
本文件规定了心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求。本文件适用于所有预期用于心肺旁路（CPB）以及/或者体外膜肺氧合（ECMO）的医用管道，但在CPB手术（短期，即6h以下）或ECMO(长期，即24h以上）期间预期...
更新日期: 2023-12-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3343
本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器的要求和试验方法。本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。本文件不适用...
更新日期: 2023-12-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3315
本文件规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法。本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可使用化学消毒...
更新日期: 2023-12-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3370
本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。替代YY/T 1106-2008 ...
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 31097
本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022...
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3341
YY/T 1850-2023 正式版 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 ...
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3347
YY/T 1870-2023 正式版 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 ...
