医药行业标准
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3353
YY 0793.2—2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 代替 YY 0572—2015 本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水的最...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3505
YY 1042—2023 牙科学 聚合物基修复材料 代替 YY 1042—2011 本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的，主要用于...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3712
代替YY/T 0003—1990 本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146cm，质量等于或大于40kg，体重指数（BMI）等于或大于17的患者。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3391
本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3333
代替YY/T 0127.4—2009 本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3374
本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。本标准适用于膝关节置换植入物。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3402
本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3441
本标准规定了干扰电治疗设备的术语、定义、分类、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于同时将两路以上（含两路）不同频率的中频（1000Hz～100000Hz范围内）交流电流交叉地作用...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3325
本标准规定了外科植入物用纯钽的化学成分、显微组织、力学性能及相应试验方法。本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3462
本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本文件不适...
