医药行业标准
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3199
本标准适用于防护器具。例如在进行放射线检查和介入诊治期间,当X射线管电压在150kV以下时用于人体防护的防护服。注:仅仅依靠防护服自身,并不能为人体提供足够的防护,但是,它可以减少当采用其他的X射线辐射防...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3220
本文件替代YY 0325——2002本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。 ...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3224
本文件替代YY 0323——2008增加:本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。目的替代:本标准的目...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3227
本文件替代YY 0321.3—2000YY 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器)，与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。 ...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3185
本文件替代YY 0333——2002本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植人后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3200
本文件替代YY 0329——2002本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3200
本标准规定了用于人体血液在体外进行紫外线辐照处理的一次性使用紫外线透疗血液容器的要求及试验方法等。本标准适用于以医用高分子材料制成的一次性使用紫外线透疗血液容器(以下简称血液容器)。 ...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3187
本文件替代YY 0341——2009YY 0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求、包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法,制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。YY ...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3207
本文件替代YY 0336——2013本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适...
更新日期: 2023-05-16 标准语言: 中文版 浏览次数: 3240
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标...
