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医药行业标准

YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定

更新日期: 2010-02-27   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3328 YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。  本部分适用于具有对称平面的...

YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

更新日期: 2010-02-27   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3511 YY/T 0681的本部分规定了包括了软性屏障材料密封强度的测量。  本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。...

YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

更新日期: 2011-02-27   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3364 本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品,其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种...

YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物

更新日期: 2011-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3376 本标准对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求,也规定了确定符合要求所应用的试验方法,并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本标准也适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿...

YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

更新日期: 2011-02-27   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3371 本部分规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。...

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法

更新日期: 2011-02-27   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3388 本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。...

YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器

更新日期: 2011-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3316 YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。...

YY/T 0772.5-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

更新日期: 2009-03-10   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3406 YY/T 0772的本部分规定了对GB/T 19701.2中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料进行形态评价的试验方法。本部分不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料。...

YY/T 0772.4-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法

更新日期: 2009-03-10   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3325 YY/T 0772的本部分规定了超高分子量聚乙烯(UHMWPE)相对氧化程度的测试方法。此方法适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。...

YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

更新日期: 2009-03-10   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3375 YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧...