医药行业标准
更新日期: 2013-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3412
本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株（L5178YTK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准推荐的试验方法为微孔板法。...
更新日期: 2014-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3361
本标准适用于输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器的完整性评价。本标准规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器完整性试验方法。...
更新日期: 2014-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3302
本标准适用预期用于患者的医疗器械或附件中的小孔径连接件。本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。...
更新日期: 2015-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3432
本标准适用于以针孔形成作为测定破损与否的评判标准的最终灭菌包装。本标准规定了测定软性屏障膜抗揉搓性的试验方法。...
更新日期: 2015-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3486
本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。...
更新日期: 2015-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3512
本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。...
更新日期: 2015-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3451
本标准适用于血液分析仪用稀释液。本标准规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3350
本标准规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。...
更新日期: 2011-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3449
本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。...
更新日期: 2011-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3405
YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽)的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。...
