医药行业标准
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3343
本标准适用于提供和交换医疗器械产品信息。本标准规定了医疗器械术语系统数据结构的规则和指南，以促进国际范围内医疗器械数据信息的交换。...
更新日期: 2019-05-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3467
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。本标准适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。本标准不适用于： — 血液透析用水处...
更新日期: 2017-03-24 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3343
本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3454
本标准适用于X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置），其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。本标准规定了CT扫描装置的术语、定义、分类、组成和试验方法等要求。...
更新日期: 2010-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3317
本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于电针治疗仪。...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3299
本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3355
本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3325
本部分规定了医疗器械／材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3298
本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合 ISO 9268 要求的螺钉。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3367
本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备，该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。...
