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医药行业标准

YBB 00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3329 本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑的测定。 穿刺落肩是指在穿刺试验中,穿刺器刺透胶塞或垫片所产生的,在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数,以落屑数量计。...

YBB 00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3309 本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级。本法是一种材质试验法。将粒径为300...

YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

更新日期: 2015-03-24   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3302 本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供...

YY/T 1170-2009 碱性蛋白胨水培养基

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3349 本标准规定了碱性蛋白胨水培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于霍乱弧菌及其他弧菌增菌培养的碱性蛋白胨水培养基。...

YY/T 1239-2014 琼脂平板培养基

更新日期: 2015-03-20   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3320 本标准适用于微生物实验室常规检验用各种固态琼脂平板培养基产品,包括基础营养培养基、选择性培养基、鉴别培养基、药敏试验琼脂培养基(Mueller-Hinton agar,MH培养基)等。本标准规定了琼脂平板培养基的术语和定义、要求...

YY/T 0330-2015 医用脱脂棉

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3329 本标准代替YY 0330-2002《医用脱脂棉》。本标准规定了医用脱脂棉的要求。本标准适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院...

YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3568 本标准部分代替YY 0466-2003《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认过程的要求。本标准适用于提出和制订医疗器械标签、标记...

YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器

更新日期: 2007-03-10   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3334 本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。...

YBB 00172003-2015 耐内压力测定法

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3370 本法适用于药用玻璃容器耐内压力的测定。...

YBB 00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3340 本法适用于测定药用容器的热冲击及热冲击强度。...