YY/T 1437-2016 医疗器械YY/T 0316应用指南

本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。
本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准。