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医药行业标准

YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

更新日期: 2017-09-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3470 本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。...

YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3346 本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。...

YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

更新日期: 2017-09-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3328 本标准规定了测定动物源性医疗器械中α...

YY/T 1477.2-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分:评价促创面愈合性能的动物烫伤模型

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3305 本标准规定了动物烫伤模型的制备方法。本标准适用于烫伤类接触性创面敷料促创面愈合性能的评价。...

YY/T 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能的体外创面模型

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3300 本标准规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型,从吸收液体和透过水蒸气两个方面,评价创面敷料在高渗出液情况下,对创面渗出液的液体控制性的要求。本标准适用于高渗出液创面的敷料。...

YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分:ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3295 本标准规定了电感耦合等离子体质谱(ICP...

YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:ICP-MS法测定铝(Al)元素含量

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3305 本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP...

YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3341 本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞...

YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3819 本标准规定了对于不能进行最终灭菌,而且不适用于YY/T 0567.1...

YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3337 本标准规定了电动颈腰椎牵引治疗设备的要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于电力驱动的通过牵引增加颈腰椎间隙以治疗颈腰椎病的设备。本标准不适用于快牵设备和配合骨针等使用的骨牵引设备。...