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医药行业标准

YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3338 基于当前医学知识水平,YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面,本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640规定了无源外科植入物...

YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

更新日期: 2019-03-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3334 本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。本标淮是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标淮,旨在为对比非生物椎 间融合器的力学性能建立...

YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度

更新日期: 2019-03-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3458 本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。...

YY/T 1025-2014 流产吸引管

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3354 本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于金属材料制的流产吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。...

YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

更新日期: 2019-05-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3358 本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容...

YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

更新日期: 2016-03-24   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3362 YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。本部分不适用于含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。...

YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3287 本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;--应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;--输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;--输出数据既可打印文图阅览,也可...

YY 0875-2013 直线型吻合器及组件

更新日期: 2019-01-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3368 本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。...

YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3544 本标准不适用于不能对心电图进行连续记录和分析的系统(例如,“间歇事件记录仪” )。...

YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求

更新日期: 2017-12-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3674 本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。本标准适用于 3.2 所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。...