医药行业标准
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3294
本标准适用于通过机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞的腔静脉滤器。本标准规定了腔静脉滤器在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等内容。本标准不适用于临时性滤器、涂层（表面改性和...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3344
本标准适用于预成型的正畸弓丝。本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法、物理和机械性能、试验方法、包装、标识等内容。本标准不适用于弹簧和其他预成制品。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3296
本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪，该仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块也可参照该标准。本标准规定了电解质分析仪的分类、基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3294
本标准适用于既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流的干封阀式胸腔引流装置。本标准规定了无菌供应的干封阀式一次性使用的胸腔引流装置的要求。本标准不适用于插入病人胸腔的胸腔引流导管和带自体血回...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3345
本标准规定了牙科种植机的要求、试验方法和说明书的要求。本标准适用于牙科种植机，本牙科种植机与种植治疗使用的手机配合，用于牙科种植治疗。本标准不包含种植治疗使用的手机的要求。...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3300
本标准规定了采用光学方法测量眼轴长仪器、要求、试验方法、随机文件和标志要求。本标准适用于采用光学方法测量眼轴长的仪器。...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3377
本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3349
本标准规定了单纯疙疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)’]的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂(盒)、单...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3309
本标准规定了在用超声多普勒胎儿监护仪（以下简称“设备”）的检验技术要求、试验方法和检验结果的表述。本标准描述的方法用于协助设备的使用者核查这类设备的性能，主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3407
本标准规定了采用超声弹性仿组织体模检测基于声辐射力的超声弹性成像设备性能的术语、定义、试验装置以及试验方法。本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织弹性成像设备，该设备的施力类型是利用超声波产生的聚焦...
