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医药行业标准

YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3295 本标准规定了乳腺X射线机高压电缆组件及插座的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于乳腺X射线机使用的高压电缆组件及插座。...

YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3430 本标准规定了医疗机构使用的医用Ⅱ级生物安全柜验收核查、巡查核查和年度核查的要求和试验方法。本标准适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构或生产厂商核查这...

YY/T 1539-2017 医用洁净工作台

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3545 本标准规定了医用洁净工作台的术语和定义、分类类型、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标签、标记、随机文件、包装、运输和贮存要求。本标准适用于供医疗机构使用的洁净工作台。...

YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3367 本标准规定了放射治疗用自动扫描水模体系统的性能要求和试验方法。该系统通过探测器移动实现放射治疗用辐射束剂量分布的自动测量。本标准适用于放射治疗用一维、二维、三维自动扫描水模体系统。...

YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3341 本标准规定了甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中甲基安非他明(Methamphetam...

YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3337 本标准规定了人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为...

YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3329 本标准规定了人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于采用SDS-PAGE法或直接点样的方法,将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达...

YY/T 1568-2017 子宫托

更新日期: 2018-04-04   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3292 本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于放置妇女阴道内,治疗子宫脱垂的子宫托。...

YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3309 本标准规定了一种用于检测和评价铸造金属外科植入物内部缺陷的方法。...

YY/T 1564-2017 心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法

更新日期: 2018-11-21   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3308 本标准规定了带瓣管道体外脉动流性能测试的具体方法。本标准适用于带瓣管道体外脉动流性能的测试。...