医药行业标准
更新日期: 2017-12-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3892
本标准规定了波长范围在200nm到3000nm之间、具有一个或多个光源的医用LED设备的光辐射安全检测方法。本标准适用于医用LED设备。本标准不适用于眼科仪器、婴儿光疗设备。...
更新日期: 2017-12-23 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3392
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器完整性试验方法，包括泡点压试验和水突破/穿透试验。本标准适用于输液、输血器具用空气过滤器的泡点压试验和水突破/穿透试验。...
更新日期: 2017-12-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3474
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留试验方法，本标准适用于对标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留能力进行评价。标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空...
更新日期: 2017-12-23 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3439
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留试验方法。本标准适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留能力进行评价。输液、输血器具用空气过滤膜材的气溶胶细菌截留能力的评价可参...
更新日期: 2017-12-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3330
本标准规定了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。本标准适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3343
本标准规定了用来在体外评价和比较创面敷料的潜在粘连性的体外创面模型。本标准适用于评价敷料创面接触层与创面间的粘连性。...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3660
本标准规定了对硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于硬性电凝电切内窥镜。硬性电凝电切内窥镜临床适用于在内窥镜直视下，利用高频电流热效应，对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3651
本标准规定了一次性使用高压造影注射器及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、超声（US）等检查中，分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3435
本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3370
本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于一次性使用囊袋张力环（以下简称张力环）。张力环供无晶体眼维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩用。...
