医药行业标准
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3473
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3352
本标准规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3339
本标准规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法。本标准给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3349
本标准规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。本标准适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3385
本标准规定了医用诊断X射线管组件的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件（包括组合式X射线管组件），该产品供医用诊断X射线设备配套使用。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3328
本标准规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的，以空气比释动能和空间频率为函数的数字X射线成像装置的量子探测效率（DQE）的测定方法。本标准的目标用户为制造商或装备精良的检测实验室。本标准的适用范围限于单次曝光...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3300
本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪，该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3297
本标准规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。本标准适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3564
本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3291
本标准规定了牙科用金属圆盘形和轮形等旋转器械的孔径，用于实现圆盘形和轮形等旋转器械与应用在牙科手机上的心轴之间的互换性。...
