YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
资料介绍
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。
本标准不给出哪种阀更优越的建议。
本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。
本标准带给医生和病人的好处在于,可根据本标准理解制造商所提供的信息,从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。
本标准带给制造商的好处在于,使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。
本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。
本标准不给出哪种阀更优越的建议。
本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。
本标准带给医生和病人的好处在于,可根据本标准理解制造商所提供的信息,从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。
本标准带给制造商的好处在于,使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。
本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。
相关资料
- YY/T 1469-2025 便携式电动输液泵
- YY 0781-2025 血压传感器
- YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验
- YY/T 1539-2025 医用洁净工作台
- YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统
- YY/T 1983-2025 牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验
- YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法
- YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定
- YY/T 1992-2025 采用机器人技术的辅助手术设备总结性可用性测试方法
- YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法
