YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌

YY/T 0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(SIP)的通用要求,并提供鉴定、确认、运行和控制方面的指南。
本部分适用于灭菌剂被送入设备的内部表面从而与产品接触的过程。
本部分不适用于设备被拆卸后送至灭菌器的过程。