YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。
注:神经应用的部位包括脊柱,鞘内或蛛网膜下腔、脑室,硬脑膜上隙,硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体)以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断)。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。
本文件不适用于:
—-—GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;
—-—供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;——植入器械﹔
—-—肠给养泵;--经皮给液装置;
—-—输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。
代替YY 0451-2010