YY 1079-2008 心电监护仪 高清版

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本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。这类监护仪的下列所有部分应满足本标准:
a)丛患者身体通过无创心电检测获得心率显示;
b)放大和传输这些信号,显示心率和/或心电波形;以及
c)基于可调的报警限对持续发生的与心率相关的下列现象提供报警:心脏停跳,心动过缓、和/或心动过速。
注:本标准中所规定的性能要求主要是为了制造商用于设计指标或型式评估的原则(型式评估是对典型设备或一批典型设备必须进行的一系列试验,以证实所有设计要求的性能已被满足。通常在制造商对一个所设计的产品型号声明取得满足所有标准符合性时正式实施)。