YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求

YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求
本文件代替 YY 0290.8-2008《眼科光学 人工晶状体 第 8 部分:基本要求》,与 YY 0290.8-2008 相比，除结构调整编辑性改动外，主要技术变化如下:
更改了“规范性引用文件”(见第 2 章，2008 年版的第 2 章):
更改了“安全和性能”(见第 4 章.2008 年版的第 4 章):
更改了“光学性能和机械性能”(见第 5 章,2008 年版的第 5 章):更改了“生物相容性”(见第 6 章，2008 年版的第 6 章);
更改了“临床评价”(见第 7 章,2008 年版的第 7 章):
重改了“一般要求”(见 9.1.2008 年版的 91):
重改了“细菌内毒素”(见 9.22008 年版的 9.2)
本文件使用重新起草法修改采用 ISO 11979 8:2017
本文件规定了用于外科手术植人人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求
本文件不适用于角膜植入物和移植物。