WS/T 349-2011 α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法

本标准规定了在临床医学应用中，测定α-淀粉酶(AMY)催化活性浓度的参考方法。 　　本标准主要适用于参考实验室，作为α-淀粉酶催化活性浓度测定的溯源，也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可单位及质量管理部门应用。　　本标准按照GB/T l.1-2009给出的规则起草。　　本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《IFCC37℃酶催化活性浓度测定原级参考方法第8部分：a-淀粉酶催化浓度测定参考方法》，将原参考方法试剂中磷酸吡哆醛去掉，重新建立依据本标准的参考区间，并参考IS015193：2009((体外诊断器具 生物源样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。　　本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D、附录E为资料性附录。　　本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。　　本标准起草单位：上海市临床检验中心。　　本标准主要起草人：居漪、胡晓波、张锦锋。