T/GDCKCJH 095-2024 医用离心机转速的校准 频闪仪法

ICS 17.180.30
CCS N 04
团体标准
T/GDCKCJH 095—2024
医用离心机转速的校准 频闪仪法
Medical centrifuge rotation rate calibrating - stroboscope method
2024-09-19 发布 2024-09-20 实施
广东省测量控制技术与装备应用促进会 发布

目 次
前言.. ............................................................................. Ⅱ
引言.. ............................................................................. Ⅲ
1 范围 ............................................................................. 1
2 规范性引用文件 ................................................................... 1
3 术语和定义 ....................................................................... 1
4 概述 ............................................................................. 2
5 频闪仪的介绍 ..................................................................... 2
6 计量特性 ......................................................................... 2
7 校准条件 ......................................................................... 3
8 校准项目和校准方法 ............................................................... 3
附录A (资料性) 医用离心机现场校准记录表 ............................................ 6
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II
前 言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东省测量控制技术与装备应用促进会提出并归口。
本文件起草单位：深圳天溯计量检测股份有限公司、深圳市中测计量检测技术有限公司、广州天溯检测科技有限公司、江苏天溯检测技术有限公司、海南天中计量检测技术有限公司。
本文件主要起草人：龚天保、郝洋洋、曾宏勋、石霞、邓军、张志坚、杨元金、陈亮、曾盼、肖建华。
本文件为首次发布。
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III
引 言
医用离心机是采用离心技术对生物样品进行分离、浓缩和提纯的设备，依据JJF 2004—2022《医用离心机校准规范》开展校准，该规范中主要使用转速表对离心机进行校准。转速表的测量方式可分为接触式、非接触式，其转速示值显示方式通常可分为指针式、数字式。当医用离心机观察窗透光性能不佳时，转速表便难以准确测量。因此，结合实际工作经验，特提出一种利用频闪仪对医用离心机转速进行校准的方法。

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医用离心机转速的校准 频闪仪法
1 范围
本文件规定了医用离心机的术语和定义、性能要求与使用频闪仪对其转速进行校准方法。
本文件适用于采用频闪仪对投入使用前、使用中或维修后的医用离心机转速的校准。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
JJF 1001—2011 通用计量术语及定义
JJF 2004—2022 医用离心机校准规范
YY/T 0657—2017 医用离心机
3 术语和定义
JJF 1001—2011、JJF 2004—2022、YY/T 0657—2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医用离心机 medical centrifuge
在医学、生物学和药理学等领域广泛使用的一种可以以不同的角速度绕回转轴稳速旋转的、可对样品材料施加离心作用的标定或试验设备(离心机)。
3.2
低速离心机 low speed centrifuge
额定最高转速小于10000 r/min的离心机。
3.3
高速离心机 high speed centrifuge
额定最高转速在大于或等于10000 r/min至小于或等于30000 r/min之间的离心机。
3.4
超速离心机 super speed centrifuge
额定最高转速大于30000 r/min的离心机。
3.5
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2
满载 full-load
医用离心机在最大负载情况下的运转。
3.6
空载 no-load
医用离心机在无负载情况下的运转。
4 概述
医用离心机是利用旋转运动的离心力以及浮力密度的差异进行分离、浓缩和提纯生物样品中各成分的设备。低速离心机主要用于细胞、细胞核、细胞膜、细菌等的沉淀和收集；高速离心机多用于制备和收集微生物、细胞碎片、大的细胞器、硫酸铵沉淀物以及免疫沉淀物等；超速离心机则用于线粒体、微粒体、染色体、溶酶体、质粒、病毒、大分子核酸和高分子蛋白质等的分离、提纯、鉴定、分析。
5 频闪仪的介绍
5.1 工作原理
频闪仪也称频闪静像仪，是能够使作振动、高速旋转或周期运行构件变成“静止不动”构件的一种光学测量装置。其工作原理是通过频闪仪自身发出的短暂又频密的闪光，对准高速转动或振动被测物并发出闪光，调节频闪仪的闪光频率，使其与被测物的运动转速/振动频率接近或同步时(或成整数正比关系)，由于视觉暂留现象被测物出现缓慢运动或相对静止，频闪仪的闪光频率即为被测物体的转速或振动频率。
5.2 使用方法
首先“标识”出要测量的目标物体，可通过固有的区分特征(如标签，划痕等)或用尺，铅笔等在其表面做记号；然后将频闪仪对准移动物体，打开仪器开关，通过旋转频闪调节旋钮调节频闪频率，直到物体显得不动，测量值将会显示到显示器上。
注：如果单位为每分钟闪动频率即=1/min；若为每秒钟闪动频率即=1/s=1 Hz，显示的测量值需要乘以60，以得到目标转速。
6 计量特性
仪器主要性能指标见表1。
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3
表1 医用离心机主要性能指标
医用离心机名称
转速范围
校准项目的技术要求
转速示值相对误差
转速稳定度
低速医用离心机
300 r/min≤n＜10000 r/min
±2.5%
≤1.0%
高速医用离心机
10000 r/min≤n≤30000 r/min
±1.0%
超速医用离心机
n＞30000 r/min
±1.0%
注：以上指标不用于合格判定，仅供参考。
7 校准条件
7.1 校准环境条件
校准环境条件如下：
a) 环境温度：(15～30)℃；
b) 相对湿度：20%～80%。
7.2 校准用标准器
校准用标准器为数字频闪仪，准确度等级为0.2级，测量范围覆盖所校准的医用离心机。
使用的数字频闪仪可参考转速表进行溯源，并在校准有效期内。
8 校准项目和校准方法
8.1 校准前的检查和准备
检查确认仪器按键、开关均能正常工作，仪器数字显示清晰完整。
8.2 校准步骤
8.2.1 转速示值相对误差校准
在满载条件下，至少选取包括上限值和下限值在内的5个校准点，分别计算每个转速点的转速示值相对误差。
按照选定的校准点分别控制被测医用离心机，当转速达到设定值后，记录频闪仪的测量值，共记录10次，测量间隔时间10 s，则医用离心机的转速示值相对误差按式(1)计算：
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100%
0
0 
−
=
n
n n
 …………………………(1)
式中：
 ——医用离心机的转速示值相对误差，%；
n ——校准点的测量平均值，r/min；
0n ——校准点标准值，r/min。
8.2.2 转速稳定度校准
在满载条件下，在医用离心机最高转速进行校准。当转速达到设定校准点后，利用频闪仪每隔
2 min 测量并记录一次数据，共记录10 组数据，其稳定度按式(2)计算。
100% max min 
−
=
n
n n
Sn …………………………(2)
式中：
n S ——医用离心机的转速稳定度，%；
max n ——10 组测量值中的最大值，r/min；
m in n ——10 组测量值中的最小值，r/min；
n ——10 组测量值的算术平均值，r/min。
8.3 校准结果的表达
8.3.1 校准证书至少应包含以下信息：
a) 标题：“校准证书”；
b) 实验室名称和地址；
c) 进行校准的地点(如果与实验室的地址不同)；
d) 报告的唯一性标识(如编号)，每页及总页数的标识；
e) 客户的名称和地址；
f) 被测对象的描述和明确标识；
g) 进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被测对象的接收日期；
h) 如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；
i) 校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；
j) 本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；
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k) 校准环境的描述；
l) 对校准规范偏离的说明；
m) 校准证书及校准证书签发人的签名、职务或等效标识；
n) 校准结果仅对被测对象有效的声明；
o) 未经实验室书面批准，不得部分复制报告的声明。
8.3.2 医用离心机现场校准记录表格式见附录A。
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附 录 A
(资料性)
医用离心机现场校准记录表
记录编号： 报告编号：
客户名称： 客户地址：
设备名称： 规格型号： 制造厂商： 管理编号：
校准日期： 校准地点： 环境条件：
校准依据的技术文件：
校准所用主要器具： 编号： 溯源机构： 有效期：
一、转速示值相对误差校准：
校准点
(r/min)
单次测量示值(r/min)
算术平均值
(r/min)
示值相对误差
(%)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
二、转速稳定度校准：
校准点
(r/min)
单次测量示值(r/min)
转速稳定度
(%)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10