JJF(冀) 199-2021 环氧乙烷灭菌设备温度、温度

JJF(冀) 199-2021 环氧乙烷灭菌设备温度、温度
本规范适用于温度范围（37～63）℃，湿度范围（30～80）%RH，压力范围（-20～100）kPa 的环氧乙烷灭菌设备的校准。
以JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》为基础性系列规范，参考JJF1101—2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》、YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》和GB 18279.1—2015《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第一部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》，结合河北省环氧乙烷灭菌设备使用现状和技术水平，编写本规范。
本规范为首次制定。