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医药行业标准

YY∕T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针

更新日期: 2021-04-14   标准语言: 中文版   浏览次数: 3458 YY∕T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针标准简介本标准规定了公称外径为0.4mm~2.1mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于人体硬脊膜外腔神...

YY∕T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

更新日期: 2021-04-14   标准语言: 中文版   浏览次数: 3540 YY∕T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统标准简介本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手...

YY∕T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术

更新日期: 2021-04-15   标准语言: 中文版   浏览次数: 3393 YY∕T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术...

YY 0789-2010(2021) Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(附第1号修改单)

更新日期: 2021-04-12   标准语言: 中文版   浏览次数: 3484 YY 0789-2010(2021) Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(附第1号修改单)标准简介本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗...

YY 0676-2008(2021) 眼科仪器 视野计(附第1号修改单)

更新日期: 2021-04-12   标准语言: 中文版   浏览次数: 3305 YY 0676-2008(2021) 眼科仪器 视野计(附第1号修改单)标准简介本标准规定了视野计的要求和试验方法。视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。本标准不适用于视野的临床方法...

YY 0846-2011(2021) 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(附第1号修改单)

更新日期: 2021-04-12   标准语言: 中文版   浏览次数: 3901 YY 0846-2011(2021) 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(附第1号修改单)标准简介本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇...

YY∕T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价

更新日期: 2021-04-12   标准语言: 中文版   浏览次数: 3317 YY∕T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价标准简介本标准适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备。本标准规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数(MTF)评价方...

YY∕T 1120-2021 牙科学口腔灯

更新日期: 2021-04-12   标准语言: 中文版   浏览次数: 3321 YY∕T 1120-2021 牙科学口腔灯标准简介本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标记和包装的规范。本标准适用于采用任何光源技术的口腔灯。本标准不适用...

YY∕T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头

更新日期: 2021-04-14   标准语言: 中文版   浏览次数: 3423 YY∕T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头标准简介本标准规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。本标准适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。 本标准不适用于牙科...

YY∕T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南

更新日期: 2021-04-14   标准语言: 中文版   浏览次数: 3359 YY∕T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南标准简介本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则;对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、...