医药行业标准
更新日期: 2019-12-30 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3322
YY/T 0916的本部分规定了评价YY/T 0916规定的小孔径连接件性能要求的试验方法。...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3417
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒（以下简称试剂盒），包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3447
本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3439
本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。本标准适用于使用环己酮作为黏合剂的输液、输血器具。...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3404
本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动，用以模...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3440
本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3614
本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3517
YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3471
YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本部分中建立的试验体系适用于人血，...
更新日期: 2019-08-13 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3506
本标准规定了输液器具（包括输血器具上的输液回路）用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。本标准适用于将输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力相关联。...
